Business Focus: Antreprenoriatul: Profesie vs Vocație
Aurelia Draghici, directoarea Institutului Cantacuzino, a fost demisa, vineri, printr-un ordin al ministrului Sanatatii Eugen Nicolaescu, dupa ce Agentia Nationala a Medicamentului (ANM) a interzis punerea pe piata a vaccinului antigripal produs in tara.
In locul acesteia va veni Radu Iordachel, fostul director al institutului, care fusese demis de Nicolaescu pentru deficiente manageriale. Ordinul ministrului a fost, insa, suspendat de instanta in iulie 2013, potrivit Mediafax.
In urma demiterii, Draghici a declarat ca ministrul Sanatatii a facut presiuni asupra ei pentru punerea pe piata a vaccinului, care nu primise aprobare de la ANM, din cauza faptului ca avea o concentratie foarte mare de endotoxine, care ar putea produce diverse reactii averse, printre care febra sau socul anafilactic.
Eugen Nicolaescu a afirmat, vineri, ca, indiferent de presiuni, singura institutie care putea aproba sau interzice punerea pe piata a vaccinului este ANM si ca Institutul Cantacuzino nu are nicio putere in acest sens.
Nicolaescu a cerut verificari din partea expertilor OMS
Ministrul Sanatatii a adaugat ca a cerut expertilor Organizatiei Mondiale a Sanatatii (OMS) sa reanalizeze linia de vaccinuri produse la Cantacuzino.
"Ministerul, chiar daca ar vrea, n-ar putea pune pe piata vaccinul, n-are atributii. Atributii de punere pe piata a unui medicament le are exclusiv ANM, care respecta normele europene. In consecinta, este acest vaccin care sta in stoc la Cantacuzino si care asteapta si al doilea rezultat din studiul clinic (pe 24 februarie - n.red.), urmand ca, mai departe, ANM sa hotarasca ce sa faca cu el. (...)
Am solicitat, de asemenea, Organizatiei Mondiale a Sanatatii, sa ne trimita experti, sa revada linia de fabricatie, sa identifice acele locuri unde, posibil, s-a produs contaminarea vaccinului cu acea endotoxina, ca sa putem remedia defectiunile tehnice", a detaliat Nicolaescu.
ANM a interzis punerea pe piata a vaccinului antigripal, dupa ce rezultatele testelor au indicat o concentratie foarte mare de endotoxine. Presedintele agentiei, Marius Savu, a explicat, joi, ca Institutul Cantacuzino a fabricat, in acest sezon, 400.000 de doze de vaccin, din care au fost prelevate probe pentru analize.
ANM a comunicat Institutului Cantacuzino, pe 24 decembrie, ca vaccinul depaseste limita admisa de endotoxine si, prin urmare, nu poate fi pus pe piata. Institutul a facut apoi un nou test si a solicitat ANM sa reia verificarile, care a trimis probele si Agentiei franceze a Medicamentului.
ANM si institutia din Franta au ajuns ulterior la aceeasi concluzie, iar, miercuri, Institutul Cantacuzino, ministrul Sanatatii si premierul Victor Ponta au fost informati ca vaccinul antigripal produs in tara nu este conform si ca nu poate fi pus pe piata, a afirma Savu.