Ziare.com

Mai multe calmante periculoase ar putea fi retrase de pe piata

   

Mai multe calmante periculoase ar putea fi retrase de pe piata
Agentia europeana a medicamentelor (EMEA) a anuntat joi ca recomanda retragerea de pe piata in intreaga Uniunea Europeana a medicamentelor continand dextropropoxifena.

Substanta este folosita in special in asociere cu paracetamolul in Di-Antalvic si medicamentele din clasa sa.

Di-Antalvic, medicament ce contine dextropropoxifena si paracetamol, este un anaglezic utilizat in cazul durerilor moderate sau severe. Medicamentul se elibereaza numai pe baza de reteta.

In ciuda interdictiei de comercializare fara reteta, Di-Antalvic putea fi cumparat, in Romania, si "la liber", de la persoane care isi prezentau oferta chiar in anunturi la mica publicitate, pe internet.

Dextropropoxifena este un o substanta calmanta folosita pentru a trata durerea acuta si cronica. Se prescrie, de aproape 40 de ani, numai pe baza de reteta fie ca atare, fie in combinatie cu paracetamolul. Se prezinta sub forma de tablete, capsule, supozitoare sau solutii injectabile.

Comitetul pentru produse medicinale pentru uz uman (CHMP) al Agentiei Europene pentru Medicamente a finalizat o evaluare a sigurantei si eficientei medicamentelor ce contin dextropropoxifena si a ajuns la concluzia ca riscurile, in special in cazul unei potentiale supradoze fatale, sunt mai mari decat beneficiile aduse de medicamentele ce contin aceasta substanta.

Prin urmare, Comitetul a recomandat ca aceste medicamente sa nu mai fie autorizate pentru comercializare in intreaga Uniune Europeana.

Retragerea de pe piata va fi graduala, pentru a permite ca pacientii care se afla sub tratament cu aceste medicamente sa fie trecuti in siguranta pe terapii alternative, in conformitate cu recomandarile de la nivel national.

Dextropropoxifena a fost retrasa deja de piata in Elvetia inca din 2003, iar in Suedia din 2005. in Anglia si tara Galilor retragerea definitiva era programata pentru sfarsitul anului 2007. in ianuarie 2009, un comitet de specialisti reuniti de Food and Drug Administration (FDA) din SUA s-a pronuntat pentru retragerea produsului si de pe piata americana.


Joi, 25 Iunie 2009, ora 21:24
Sursa: rNews

Articol citit de 2248 ori

Urmareste Ziare.com pe

Urmareste stirile Ziare.com pe Facebook
 
Nu exista comentarii postate de utilizatori.